Adequação técnica completa para acreditação ONA e JCI com foco em equipamentos médicos
Conduzimos o processo de adequação ao seu ritmo, do diagnóstico situacional à entrega da documentação técnica exigida por auditores ONA e JCI. Nossa equipe acompanha cada etapa, eliminando as não-conformidades relacionadas ao parque de equipamentos médicos.
Problema e solução
Desafios comuns
- Dificuldade em entender quais requisitos de acreditação ONA ou JCI se aplicam ao setor de equipamentos e como atendê-los
- Falta de documentação técnica (laudos, calibrações, histórico de manutenção) exigida por auditores, gerando não-conformidades graves
- Parque de equipamentos sem plano de manutenção formalizado, inventário técnico desatualizado ou sem rastreabilidade das intervenções
- Risco de reprovação na auditoria por não conformidades que poderiam ter sido identificadas e corrigidas com antecedência
Nossa abordagem
- Diagnóstico situacional completo mapeando todos os requisitos aplicáveis ao setor de equipamentos com análise de lacunas (gap analysis) clara e objetiva
- Elaboração de toda a documentação técnica exigida: plano de manutenção preventiva, inventário técnico, procedimentos operacionais e registros de intervenção
- Estruturação ou revisão do programa de manutenção preventiva, calibração e testes de segurança elétrica com rastreabilidade completa
- Acompanhamento presencial durante a auditoria com suporte técnico para responder questionamentos dos auditores sobre o parque de equipamentos
O que você recebe
Diagnóstico situacional (gap analysis)
Levantamento completo do estado atual do parque de equipamentos frente aos requisitos ONA/JCI, com relatório identificando conformidades, não-conformidades e oportunidades de melhoria.
Plano de ação corretivo
Documento estruturado com todas as ações necessárias para atingir a conformidade, responsáveis, prazos e indicadores de acompanhamento, priorizado por criticidade.
Pacote de documentação técnica
Elaboração ou revisão de todos os documentos exigidos: inventário técnico, plano de manutenção, procedimentos operacionais padrão (POP), registros de calibração e laudos de segurança elétrica.
Acompanhamento na auditoria
Presença de técnico da Final Engenharia durante a visita dos auditores para suporte técnico, esclarecimento de questionamentos e apresentação da documentação do parque de equipamentos.
Como funciona o processo
Diagnóstico situacional (gap analysis)
Coleta de dados do parque (inventário, histórico, documentação existente) e visita técnica às instalações para avaliação presencial frente aos requisitos ONA/JCI. Entrega de relatório de diagnóstico com todas as lacunas identificadas.
Plano de ação corretivo
Com base no diagnóstico, elaboramos o plano de ação detalhado, priorizando as não-conformidades críticas e definindo as ações, responsáveis e prazos para cada item.
Implementação e documentação
Execução das ações técnicas necessárias (calibrações, testes de segurança elétrica, manutenções preventivas) e elaboração de toda a documentação exigida pelos padrões de acreditação.
Suporte à auditoria
Revisão final da documentação antes da visita dos auditores, treinamento da equipe interna e acompanhamento presencial durante a auditoria para garantir que o setor de equipamentos seja avaliado sem pendências.
Conformidade normativa
Nossa consultoria abrange os principais padrões de acreditação e regulamentação aplicáveis ao setor de equipamentos médicos, garantindo que sua instituição esteja em conformidade com todos os requisitos exigidos durante a auditoria. O trabalho de engenharia clínica que conduzimos é estruturado para atender integralmente a essas referências.
Dúvidas frequentes sobre consultoria para acreditação
Chegue à auditoria de acreditação sem não-conformidades no setor de equipamentos.
Diagnóstico, documentação e suporte presencial na auditoria. Atendemos instituições de saúde em todo o Brasil.